1、负责按照GMP要求及工艺规程进行生产活动监督；
2、上报不符合GMP及公司制度的行为，及时发现并制止纠正、上报；
3、按验证计划对设备、工艺、清洁、厂房、设施等各类验证和再验证的组织和管理；
4、协助体系QA对生产过程出现的偏差进行调查；
5、负责偏差、变更、CAPA等的跟踪和监督落实；
6、负责药监局质量新法规的更新，及时通知相关部门；
7、审核放行批生产记录等；
8、负责供应商资质审计。
任职要求；
1、 药学、制药工程等相关专业，大专及以上学历，两年以上药品生产及质量管理经验。
2、 熟悉药品GMP知识，对GMP有一定的理解；有药厂现场监管经验。
3、 熟悉药品生产，有处理偏差、变更、CAPA、验证等工作经验。
4、 能独立审核批记录（批生产记录、批检验记录）。
5、 具有良好的沟通技巧和团队合作意识。
6、 善于思考，责任心强。
职能类别：生物工程/生物制药
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